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自脑膜炎爆发以来,马萨诸塞州关闭了第三家药房

作者:仰傀    发布时间:2017-06-28 06:05:05    

波士顿(路透社) - 马萨诸塞州监管机构周日关闭了一家药店,此前一项突然检查引发了对其药物不育的担忧,这是自该州另一家药店污染药物导致的致命性脑膜炎爆发以来的第三次关闭。

官员说,最新的药房将被关闭,Infusion Resource,与新英格兰复合中心无关,该公司与爆发有关。

在上周检查员发现“重大问题”并“表达了对产品无菌性的担忧后,沃尔瑟姆的输液资源被关闭”,该州医疗保健安全和质量局局长Madeleine Biondolillo说。

她说,Infusion Resource没有发现受污染的药物,但有40名患者及其医生被要求退回他们从公司收到的任何药物。

总部位于弗雷明汉的NECC污染药物引发爆发,造成25人死亡,18个州另有337人患病,马萨诸塞州监管机构遭到抨击。

在致命的全国性脑膜炎爆发后,该州正在对所有处理无菌药物的复合药房进行检查。

之前关闭的两家药店是10月3日关闭的NECC和NECC的一家名为Ameridose的姊妹公司,该公司于10月19日自愿关闭检查。

Infusion Resource首席执行官伯纳德·兰布雷斯(Bernard Lambrese)在一份声明中表示,他希望向其公司沃尔瑟姆药房生产的解决方案中的“患者和公众安全,纯度和功效”保证。 “患者安全是我们非常重视的事情,”他说。

马萨诸塞州公共卫生部临时专员劳伦史密斯告诉记者,在全国脑膜炎爆发后,正在进行的全州检查是“一系列积极和必要的行动,以保护公共安全并加强对该行业的监督”。

另外,史密斯表示,与NECC和Ameridose有关系的该州药房监督委员会成员Sophia Pasedis拒绝了监管机构要求下台的请求。

Pasedis是该州药房董事会注册的副主席,也是Ameridose的监管事务副总裁。 Ameridose表示,Pasedis回避了与NECC或Ameridose有关的任何董事会主题

但史密斯表示,审查委员会的会议记录“质疑”辩护并未能提供明确的证据证明Pasedis在某些情况下回避了自己。

“鉴于正在进行的调查,我们认为让Pasedis女士辞职是符合董事会的最佳利益的,”史密斯说。 “到目前为止,她拒绝这样做。”

Ameridose代表没有立即回复电话和电子邮件以征求意见。

美国食品和药物管理局周五表示,在NECC生产的可注射类固醇中发现了“绿色黑色异物”和其他污染物。

根据美国食品和药物管理局于10月份对该设施进行检查后发布的报告,它还发现来自类固醇的同一个容器的小瓶中含有似乎是“白色丝状物质”的小瓶。

由Alex Dobuzinskis,Dan Whitcomb和Stacey Joyce编辑

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